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Anvisa avalia dois pedidos de registro para teste de varíola dos macacos

Publicado em: 6 ago 2022

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta sexta-feira (05) que recebeu durante a semana mais um pedido de registro de kit para teste de Varíola dos macacos. O primeiro foi feito pela empresa Biomédica, e o segundo pela CPMH – Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA.

Após a solicitação do produto Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, a Anvisa pediu mais informações e dados para que seja concluída a análise da equipe técnica do órgão.

Para o registro ser feito, é preciso avaliar três aspectos: o processo de fabricação, a confiabilidade dos resultados e a efetividade para o diagnóstico.

Atualmente, o diagnóstico é feito por meio de ensaios moleculares de PCR, baseados em protocolos já validados anteriormente e com metodologia desenvolvida pelo próprio laboratório de análise clínica. Essa conduta para detectar a doença é regulamentada e equivalente à aplicada em diversos países, principalmente quando ocorre epidemia por agentes etiológicos emergentes.

De acordo com o secretário de Ciência, Pesquisa e Desenvolvimento em Saúde, David Uip, “todas as pessoas vão estar passíveis de contaminação”, uma vez que a varíola dos macacos já atinge grávidas e crianças. De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), as crianças com menos de oito anos podem apresentar complicações.

Com informações:G1

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